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為加強(qiáng)我省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理，維護(hù)公開、公平、公正的采購(gòu)秩序,經(jīng)省醫(yī)保辦同意，現(xiàn)將《福建省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障不良記錄管理辦法（試行）》印發(fā)執(zhí)行。

  （此文主動(dòng)公開）

  抄送：省醫(yī)保辦，各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障管理局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)療保障管理局，省級(jí)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

福建省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障不良記錄管理辦法

（試行）

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)﹝2017﹞13號(hào)）、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（閩政辦〔2017〕99 號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》（閩醫(yī)保辦﹝2016﹞8號(hào)）等文件精神，為加強(qiáng)我省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理，維護(hù)公開、公平、公正的采購(gòu)秩序，特制定本辦法。

一、適用范圍

本辦法適用于參加我省藥械聯(lián)合采購(gòu)的生產(chǎn)（含進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理，下同）、流通（配送）企業(yè)。

二、基本原則

（一）保障藥械有效供應(yīng)。堅(jiān)持按照“按需而設(shè)、為用而采、價(jià)格真實(shí)、去除灰色”的原則，優(yōu)先保障臨床藥械需要。

（二）加強(qiáng)藥械購(gòu)銷管理。嚴(yán)格落實(shí)藥械陽(yáng)光采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，遵守市場(chǎng)規(guī)則，在開展藥品貨款代為結(jié)算的基礎(chǔ)上，加快實(shí)施醫(yī)療器械貨款代為結(jié)算，保障各方合法權(quán)益。

（三）規(guī)范履約處置流程。強(qiáng)化法治意識(shí)、履約意識(shí)，按照“公開、公平、公正”的要求，規(guī)范處理違反協(xié)約行為。

三、主要情形

（一）凡屬下列情形之一的，進(jìn)行不良記錄登記，并報(bào)省醫(yī)保辦會(huì)議研究確認(rèn)，列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”：

1.不執(zhí)行我省“兩票制”和“一票制”規(guī)定情形，以及其他涉及閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào)文規(guī)定的“黑名單”情形；

2.以提供虛假文件，或以其他方式騙取掛網(wǎng)資格的；

3.無(wú)正當(dāng)理由不按時(shí)供貨，未按要求整改，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥（械）短缺的；

4.生產(chǎn)的產(chǎn)品被國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門確定為假劣藥（械）的；

5.企業(yè)被其他政府部門列入“黑名單”“不誠(chéng)信企業(yè)名單”“異常經(jīng)營(yíng)名錄”等信用問(wèn)題名單的；

6.其他違反采購(gòu)規(guī)則，不及時(shí)整改或不配合做好相關(guān)預(yù)案，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥（械）短缺的；

7.省醫(yī)保辦核查認(rèn)定的其他情形。

（二）凡屬下列情形之一的，視整改情況和情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)，進(jìn)行不良記錄登記；對(duì)整改不力，情節(jié)嚴(yán)重者，報(bào)省醫(yī)保辦會(huì)議研究確認(rèn)，列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”：

1.掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)、捆綁搭售的；

2.未及時(shí)供貨，被醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴的；

3.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的產(chǎn)品與采購(gòu)合同所附品種清單（應(yīng)明確具體規(guī)格、包裝）不一致并不同意更換的；

4.以其他非掛網(wǎng)產(chǎn)品取代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的；

5.生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)履約管理定量評(píng)價(jià)成績(jī)?cè)?0分以下的；

6.企業(yè)員工編輯、捏造虛假信息，通過(guò)媒體（自媒體）傳播負(fù)面消息、存在破壞醫(yī)藥購(gòu)銷行為未及時(shí)消除影響的；

7.產(chǎn)品有質(zhì)量瑕疵不能保證正常供貨，或其他客觀因素可能影響產(chǎn)品供應(yīng)卻未及時(shí)告知和配合做好預(yù)案的；

8.其他違反購(gòu)銷合同行為以及省醫(yī)保辦認(rèn)定的其他情形。

四、處理程序

省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱“省采購(gòu)中心”）對(duì)擬進(jìn)行不良記錄登記的企業(yè)行為進(jìn)行初步審核。根據(jù)初審結(jié)果的不同情形進(jìn)行處置：

（一）屬于上述第一種情形的，在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示后，報(bào)省醫(yī)保辦審核同意，列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”并公布。

（二）屬于上述第二種情形的，啟動(dòng)“一電、兩函、三牌”處置流程。即發(fā)現(xiàn)苗頭問(wèn)題及時(shí)電話提示或約談企業(yè)督促整改；對(duì)整改不到位，寄發(fā)《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》；對(duì)單品交易金額異常的予以藍(lán)牌提示，對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的予以黃牌告示，被列入不誠(chéng)信企業(yè)名單的給予紅牌標(biāo)識(shí)。其中，對(duì)擬列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的，同步在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示后報(bào)省醫(yī)保辦審核。

（三）企業(yè)未能在規(guī)定的期限內(nèi)就違約情形做出合理解釋并進(jìn)行有效整改或積極配合做好相關(guān)預(yù)案的，由省采購(gòu)中心進(jìn)行不良記錄登記，其中經(jīng)省醫(yī)保辦會(huì)議研究確定列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的，將同時(shí)在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)予以公布。

五、處理措施

（一）凡進(jìn)行不良記錄登記但還未列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的，視情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)處理。

（二）對(duì)列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的生產(chǎn)企業(yè)，自公布之日起取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，2年內(nèi)不得參加我省藥械采購(gòu)工作；列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的流通（配送）企業(yè)，取消當(dāng)年度全省范圍配送資格，并自公布之日起2年內(nèi)不得參加我省藥械采購(gòu)工作。各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理有效期內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷合同終止。凡列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，在處理有效期內(nèi)發(fā)生生產(chǎn)企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，對(duì)原企業(yè)產(chǎn)品同樣按照變更或轉(zhuǎn)讓前的處理辦法延續(xù)處理。凡列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)的法定代表人，在處理有效期內(nèi)以任何方式注冊(cè)新的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)，同樣按照對(duì)原企業(yè)的處理辦法延續(xù)處理。

（三）對(duì)列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的，按相關(guān)流程報(bào)國(guó)家相關(guān)部門，納入征信系統(tǒng)管理。

六、其他

本辦法自發(fā)布之日起施行。