2020年春節(jié)前夕，突如其來(lái)的新型冠狀病毒嚴(yán)重影響了我們的生活?？谡肿鳛榉揽匦滦凸跔畈《靖腥痉窝椎摹暗谝坏婪谰€”，合理選擇及正確佩戴十分重要,本文通過(guò)對(duì)口罩標(biāo)準(zhǔn)的解讀，讓大家了解一些有關(guān)口罩的基本知識(shí)。
目前，我國(guó)關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)有：
01——GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》，全文強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
02——GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性，其余條款為強(qiáng)制性；
03——GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》，推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
04——YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》，強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
05——YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
06——而經(jīng)常提到的N95型口罩，是指通過(guò)美國(guó)NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證，符合美國(guó)呼吸護(hù)具標(biāo)準(zhǔn)42 CFR Part 84，非油性顆粒過(guò)濾效率達(dá)到95%以上的口罩。
一、主要口罩標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)技術(shù)要求
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標(biāo)準(zhǔn) |
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 |
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 |
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適用范圍 |
適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。 |
適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴的一次性口罩。 用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。 |
適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。 |
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過(guò)濾效率測(cè)試物 |
氯化鈉（NaCl）氣溶膠CMD（粒數(shù)中值直徑）：0.075μm MMAD（空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中值直徑）：0.24μm |
細(xì)菌氣溶膠MPS（平均顆粒直徑）：3μm |
細(xì)菌氣溶膠MPS（平均顆粒直徑）：3μm |
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細(xì)菌過(guò)濾效率 |
/ |
≥95% |
≥95% |
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顆粒過(guò)濾效率 |
1級(jí)：≥95% 2級(jí)：≥99% 3級(jí)：≥99.97%（非油性顆粒） |
≥30%（非油性顆粒） |
/ |
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微生物指標(biāo)（非無(wú)菌口罩） |
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g≤200 大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出， 真菌菌落總數(shù)CFU/g≤100。 |
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g≤100， 大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出。 |
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g≤100，大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出。 |
二、防護(hù)口罩非油性顆粒物主要技術(shù)要求
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標(biāo)準(zhǔn) |
GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 |
美國(guó)聯(lián)邦法規(guī) 42 CFR Part 84 |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型 口罩技術(shù)規(guī)范 | |||||||
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等級(jí) |
KN90 |
KN95 |
KN100 |
N95 |
N99 |
N100 |
A級(jí) |
B級(jí) |
C級(jí) |
D級(jí) |
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非油性顆粒物測(cè)試 |
≥ 90% |
≥ 95% |
≥99.97% |
≥ 95% |
≥ 95% |
≥99.97% |
≥ 95% |
≥ 90% |
≥ 90% |
≥ 90% |
三、口罩的使用方法
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口罩使用 |
頭戴式口罩
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耳掛式口罩
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佩戴方法 |
1、 檢查口罩有效期及外包裝
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1、 檢查口罩有效期及外包裝
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使用時(shí)限 |
醫(yī)用防護(hù)口罩6-8個(gè)小時(shí)
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4小時(shí) |
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使用次數(shù) |
一次性使用 |
一次性使用 |
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口罩處理 |
1、 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用過(guò)的口罩，請(qǐng)直接投入醫(yī)療廢物垃圾袋中。這些口罩作為醫(yī)療廢物會(huì)由專業(yè)處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中處置。
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脫掉口罩 |
必須雙手摘下并將口罩朝外折，不要觸碰口罩的外表面，因?yàn)榭赡軙?huì)感染自己。 | |
總結(jié)：
1、醫(yī)用防護(hù)口罩符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，具有良好面部密合性，不設(shè)呼氣閥，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試），要求通過(guò)合成血液穿透測(cè)試（防止體液噴濺），并對(duì)微生物指標(biāo)提出要求。N95口罩經(jīng)美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。KN95口罩符合中國(guó)GB
2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。以上級(jí)別口罩的過(guò)濾效率的測(cè)試方法、過(guò)濾效率級(jí)別基本一致，但N系列和KN系列防護(hù)口罩不具備醫(yī)用防護(hù)口罩中防護(hù)體液或血液噴濺的功能，因此在醫(yī)療環(huán)境中，應(yīng)謹(jǐn)慎使用N95或KN95口罩。
2、對(duì)于追求防護(hù)等級(jí)又怕呼吸不暢的人群日常防護(hù)可以選擇配有呼氣閥的N系或KN系口罩，有助于減少熱量積聚保持輕松呼吸，但病毒攜帶者不宜佩戴帶有呼吸閥的口罩，防止病毒通過(guò)呼吸閥排出。
3、口罩的過(guò)濾效率越高，通常呼吸氣流的阻力也越大，容易產(chǎn)生不適感，影響保持佩戴的時(shí)間長(zhǎng)短，所以在確?；痉雷o(hù)功能要求后，應(yīng)盡量選擇呼吸阻力較低的、整體舒適感較強(qiáng)的口罩，才能保持長(zhǎng)時(shí)間佩戴，有效防護(hù)空氣污染。如果僅是防護(hù)空氣中存在的流感病毒、傳染性飛沫或其他有害顆粒物的人群，一般使用普通N90或KN90口罩就夠了。
4、目前，市場(chǎng)上有部分口罩執(zhí)行的是GB/T 32610標(biāo)準(zhǔn)，這是國(guó)家首個(gè)民用防護(hù)口罩的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，適用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具。主要分為棉布口罩、無(wú)紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩，雖有一定的防護(hù)作用，但不能用于阻止呼吸道病原體，不屬于醫(yī)用范疇。其他普通口罩的材質(zhì)可能為棉布、紗布、海綿、帆布及絨等，只能隔離空氣中部分粉塵，基本不具備防護(hù)作用。
5、從設(shè)計(jì)和性能要求上，如果按照對(duì)佩戴者的防護(hù)能力優(yōu)先級(jí)排名的話（從高到低）：醫(yī)用防護(hù)口罩＞N95/KN95口罩＞醫(yī)用外科口罩＞一次性醫(yī)用口罩＞普通棉口罩。
（本文內(nèi)容來(lái)源：福建市場(chǎng)監(jiān)管）
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